Bolivia despega en la acreditación de laboratorios de análisis clínicos
Ocho laboratorios de seis departamentos iniciaron un proceso de evaluación con el Manual MA2Bo, en el marco de la cooperación entre SOBOBIOCLI y la Fundación Bioquímica Argentina.
Un paso hacia una cultura nacional de calidad
Bolivia inicia una nueva etapa en el fortalecimiento de la calidad y la competencia de los laboratorios de análisis clínicos. Ocho laboratorios de seis departamentos participaron en auditorías realizadas en el marco de la cooperación entre la Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica (SOBOBIOCLI) y la Fundación Bioquímica Argentina (FBA), utilizando como instrumento de evaluación el Manual de Acreditación MA2Bo.
La iniciativa busca promover la mejora continua, la competencia técnica y la seguridad del paciente. La calidad diagnóstica no depende únicamente de la tecnología o del desempeño individual, sino también de la infraestructura, los recursos humanos, los procedimientos, la bioseguridad, la gestión documental, el control de calidad y la gestión de riesgos.
La acreditación representa un reconocimiento externo e independiente de la competencia del laboratorio y de su capacidad para sostener un sistema de gestión orientado a producir resultados confiables, pertinentes y oportunos. Su valor no se limita al certificado: implica revisar procesos, identificar riesgos, documentar evidencias y establecer mecanismos sostenibles de mejora.
PROBOACRELAB y la cooperación regional
El Programa Boliviano de Acreditación de Laboratorios (PROBOACRELAB), articulado por el Comité de Acreditación de Laboratorios Clínicos de SOBOBIOCLI (CA-LC), tiene como propósito impulsar una cultura de calidad y acompañar a los laboratorios en su preparación para evaluaciones externas. Incluye herramientas técnicas, manuales y guías, capacitación y apoyo a profesionales e instituciones.
La iniciativa se desarrolla en cooperación con el Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL) de la FBA, cuya experiencia constituye un respaldo regional. Creado en 1994, el PAL informa más de 9.000 auditorías realizadas y alrededor de 900 laboratorios acreditados en Argentina. Esta trayectoria aporta conocimientos y metodologías que pueden adaptarse progresivamente a las características y necesidades de Bolivia.
El alcance del Manual MA2Bo
El Manual de Acreditación MA2Bo fue desarrollado en el marco de la cooperación entre la FBA y SOBOBIOCLI para orientar el proceso de acreditación de laboratorios clínicos en el contexto boliviano. Es importante precisar que el MA2Bo no sustituye ni pretende sustituir la norma ISO 15189:2022, adoptada en Bolivia como NB/ISO 15189:2023, que establece requisitos internacionales de calidad y competencia para los laboratorios médicos. Ambos instrumentos deben entenderse dentro de sus respectivos alcances y como parte de un sistema más amplio de calidad y competencia.
La metodología del PAL considera tres dimensiones: estructura, que comprende recursos humanos, planta física y equipamiento; procesos, que incluye procedimientos técnicos, administrativos y operativos, bioseguridad, gestión de muestras y registros; y resultados, que permite valorar la confiabilidad de los métodos y el desempeño analítico, incluida la evaluación externa de la calidad.
Ocho laboratorios de seis departamentos
En esta primera etapa participaron los siguientes laboratorios:
- Cochabamba: Histocompatibilidad e Inmunogenética Diana; Laboratorio Clínico y de Investigación LABCI S.R.L.; Laboratorio Clínico BioSearch Sucursal I.
- La Paz: LABCLINIC S.R.L.
- Pando: Laboratorio de Análisis Clínico Microbiológico Johann.
- Potosí: Laboratorio Clínico y Microbiológico San Gabriel.
- Santa Cruz: Laboratorio Catedral Sec. Pat. Clínica S.R.L.
- Tarija: Laboratorio de Análisis Clínicos MEDICOMP S.R.L.
Las auditorías estuvieron a cargo de la Dra. María Teresa Guasco, de Argentina, cuya participación aportó una mirada externa, especializada e independiente. La auditoría no es una mera inspección: permite reconocer fortalezas, detectar oportunidades de mejora y analizar evidencias para corregir desviaciones y fortalecer la gestión institucional.
Calidad, confianza y seguridad del paciente
La calidad del laboratorio forma parte de la calidad global de la atención sanitaria. Cada muestra corresponde a una persona y cada resultado puede influir en una decisión clínica; por ello, prevenir errores y sostener procesos confiables es una contribución directa a la seguridad del paciente.
Desde la Presidencia de SOBOBIOCLI se destaca que este proceso constituye un avance estratégico para el país: “No buscamos solamente obtener un reconocimiento; buscamos generar una cultura permanente de calidad que contribuya a fortalecer la confianza en el laboratorio clínico y, fundamentalmente, a mejorar la seguridad de nuestros pacientes”.
El objetivo es que este primer grupo constituya el punto de partida de un proceso progresivo y sostenible, con mayor participación de laboratorios de todo el país, formación de profesionales y evaluadores, fortalecimiento de la educación continua y articulación entre entidades científicas, académicas, laboratorios y autoridades sanitarias.
Bolivia despega
La participación de laboratorios de Cochabamba, La Paz, Pando, Potosí, Santa Cruz y Tarija demuestra que el desafío comienza a adquirir dimensión nacional. Aunque el camino recién comienza, el rumbo es claro: avanzar hacia laboratorios cada vez más confiables y competentes, fortalecer la calidad del diagnóstico y contribuir a un sistema sanitario más seguro y centrado en las personas.
Porque detrás de cada muestra existe un paciente. Y detrás de cada resultado, una decisión que puede cambiar su vida.
Dr. Álvaro Justiniano Grosz Presidente de la Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica Ex Presidente de la Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica
Dra. Fabiola Linares Góngora Responsable del Programa Boliviano de Acreditación de Laboratorios (PROBOACRELAB) Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica
Referencias documentales
- World Health Organization. Laboratory Quality Management System: Handbook. Geneva: WHO; 2011.
- Fundación Bioquímica Argentina. Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL): antecedentes, metodología y datos históricos.
- Fundación Bioquímica Argentina y SOBOBIOCLI. Cooperación PROBOACRELAB–PAL y desarrollo del Manual MA2Bo.
- IBNORCA. NB/ISO 15189:2023 — Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia, correspondiente a ISO 15189:2022.
- International Organization for Standardization. ISO 15189:2022. Medical laboratories — Requirements for quality and competence.